Sanford Biotech intensyfikuje prace nad nowymi kandydatami na leki biologiczne, rozwijając je we współpracy z prof. Piotrem Walczakiem – światowym ekspertem w dziedzinie terapii neuroregeneracyjnych.

W dniach 3 i 4 grudnia br. gościliśmy Pana Prof. Piotra Walczaka z University of Maryland (USA), Dyrektora programu Image Guided-Neurointerventions (PIGN). Pana Profesora i zespół naukowy Sanford Biotech łączy ponad 20 lat wspólnych doświadczeń.

Podczas wizyty omówiono plany w obszarze badań nad potencjałem terapii neuroregeneracyjnych rozwijanych przez Sanford Biotech – spółkę z grupy Milton Essex. Przedyskutowano zakres programów badawczych pod kątem przyspieszenia procesu rejestracji kandydatów na leki biologiczne SANFORD BIOTECH.

Gdzie zaczyna się weterynaria, tam rodzi się medycyna przyszłości

Podczas spotkania potwierdzono aktualny kierunek prac na najbliższe miesiące, z priorytetem ustawionym na segment terapii weterynaryjnych, co nie wyklucza oczywistej opcji translacji wyników uzyskanych na modelach zwierzęcych na analogiczne schorzenia u ludzi. Terapie weterynaryjne pozwalają rejestrować leki na małych próbach badawczych, co wpływa na krótszy czas badań klinicznych i procesu rejestracji leków weterynaryjnych.

Nasz produkt SB-REG-KMAS, który wpisuje się w strategię Unii Europejskiej Farm to Fork, adresuje problem nadużywania antybiotykoterapii w leczeniu mastitis u krów mlecznych. Konkluzją wizyty jest kompleksowy plan wdrożenia SB-REG-KMAS na rynek – od badań przedklinicznych do rejestracji w EMA. Podkreślając powagę zapotrzebowania globalnego rynku, prof. Walczak wskazał potencjał rynkowy dla SB-REG-KMAS na rynku obu Ameryk.

Nauka światowego formatu

Prof. Walczak jest światowym pionierem w wykorzystaniu technik obrazowania MRI przy podawaniu regeneracyjnych terapii komórkowych w neurologii (ALS, Parkinson, Alzheimer, MS…). Zespół prof. Walczaka i dr Joanny Sanford rozwinął innowacyjne metody wytwarzania komórek progenitorowych odbudowujących osłonki mielinowe w terapiach chorób neurodegeneracyjnych. Zespół opracował także protokoły umożliwiające długoterminowe śledzenie przeszczepionych komórek za pomocą MRI, co pozwala na precyzyjną ocenę migracji komórek macierzystych w ciele pacjenta.

Na zdjęciu od lewej prof. Piotr Walczak, dr Dorota Kędziorek-Walczak, dr Joanna Sanford, prof. Jacek Stępień, doktorant ALK Paweł Łukasiewicz

Należy podkreślić, że spośród naszych kandydatów na leki są takie, które otwierają zupełnie nowe horyzonty w zakresie leczenia chorób neurodegeneracyjnych i posiadają udowodnioną naukowo skuteczność. Dr Joanna Sanford jest współautorem tych rozwiązań i publikacji w prestiżowych czasopismach m.in. Malysz-Cymborska I, Sanford J et al., Intra-arterial transplantation of stem cells in large animals as a minimally-invasive strategy for the treatment of disseminated neurodegeneration, The NATURE Sci Rep. 2021, Stanaszek L, Sanford J et al.,  Myelin-Independent Therapeutic Potential of Canine Glial-Restricted Progenitors Transplanted in Mouse Model of Dysmyelinating Disease. M.Cells. 2021,  Rogujski P, Sanford et al.,  Multisite Injections of Canine Glial-Restricted Progenitors Promote Brain Myelination and Extend the Survival of Dysmyelinated Mice, Int Journ. Mol Sci. 2024.

Silne trendy rynkowe sprzyjają biotechnologii

Postęp biotechnologiczny, zwłaszcza w ostatnich czterech latach, obniżył znacząco koszty tworzenia i produkcji najnowszej generacji leków biologicznych, co umożliwia oferowanie ich także w weterynarii.

Szacuje się, że globalna wartość rynku biotechnologii ukierunkowanej na potrzeby weterynaryjne wynosi już ok. 28  mld USD rocznie, a do r. 2030 ma osiągnąć 49 mld USD [Grandviewresearch: Animal Biotechnology Market 2025 -30].  Inwestorzy skoncentrowani dotychczas na rynku technologii informatycznych i elektromobilności przesuwają część swoich aktywów w kierunku biotechów posiadających rzeczywisty potencjał rozwoju i rejestracji nowatorskich, zaawansowanych terapii biologicznych.

Należy zaznaczyć, że światowe startupy związane z branżą biofarmaceutyczną w 2024 r. pozyskały 24,2 mld USD w ramach 568 transakcji w porównaniu z 10,1 mld USD w ramach 645 transakcji w 2023 r. [biopharmadive.com]. Co istotne, trendy w obszarze stricte technologii medycznych bez uwzględnienia biotechnologii spadły, ale sama biotechnologia w tym korzystająca z platform sztucznej inteligencji odnotowała znaczny wzrost. Trendy te wyraźnie wskazują, że podjęte przez MILTON ESSEX działania w zakresie pozyskania doświadczonego partnera z branży biotechnologicznej, zmierzające w kierunku budowy zdywersyfikowanej Grupy Kapitałowej, były właściwe także jeśli chodzi o jak najszybsze wejście na nowy, rosnący rynek.

Wizyta prof. Walczaka otwiera cykl spotkań roboczych, które mają służyć jako wsparcie merytoryczne przy opracowaniu protokołów do badań klinicznych in vivo na potrzeby rejestracji lekowych Vet-ATMP.