Milton Essex S.A. posiada rozwinięte kompetencje w obszarze badań klinicznych wyrobów medycznych, oparte na wdrożonym od 2022 r. systemie zarządzania jakością, potwierdzonym unikalnym w skali kraju certyfikatem SZJ ISO 13485:2021-02.
Spółka samodzielnie zrealizowała 2 badania kliniczne oraz 1 badanie z udziałem partnera CRO, budując doświadczenie zarówno w prowadzeniu projektów własnymi zasobami, jak i we współpracy z wyspecjalizowanymi podmiotami zewnętrznymi. Zakres kompetencji obejmuje:
- przygotowanie protokołów badań,
- organizację dokumentacji,
- uzyskiwanie zgód komisji bioetycznych,
- rejestrację badań przed właściwymi organami,
- analizę wyników i opracowanie dokumentów końcowych badania (CIR, SCIR).
